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药品(疫苗)追溯监管平台
让每一粒药都 "会说话"
可信追溯
区块链技术打造可信、防篡改追溯链
实现药品可信追溯
A
D
全程流通监控
药品流通全链路无死角监控体系
实现精准追踪与动态监管
B
数据互通
打通壁垒,与国家系统的对接
追溯数据共享互通
C
监管数字化
事前预警、事中跟踪、事后处置
实现药品监管业务数字化
广东省药品流通电子监管平台
广东省药品监管局
省内2000余家药品批发、连锁总部企业100%全接入,单个季度新增数据量超过3亿条,累计汇集数据近20亿条
优秀案例,数据互联精准管控,政企共筑用药防线
智慧药品(疫苗)追溯监管,旨在采集药品追溯数据,监控药品流通去向,并通过数据的关联分析使其更好的服务监管、服务公众、服务行业。为各级药品监督管理部门、药品企业、使用单位提供统一的数据交换标准规范、业务协同标准规范,建成药品全链条全环节数据追溯体系
广东省疫苗追溯监管平台
广东省药品监管局
全省企业推广使用平台,包括“一中心三系统” 。产生4份标准及接口规范编制,1套 生产、配送企业数据收集接口(与阿里健康、顺丰进行试点调试)
海南省药品追溯监管平台
海南省药品监管局
将生产/进口环节、流通环节、零售环节的追溯数据上传至追溯监管平台,汇集所有药品追溯单据信息,上传海南省区块链平台进行存证和留痕
佛山市药品日常监管系统
佛山市市场监管局
实现药品监管工作的多个事项、一次通查,大幅减轻基层人员的检查压力。是广东省药品监管局推广融合监管新模式的典型案例
产品背景,从合规到赋能:数字赋能药品追溯革新
近年国家持续加快推进药品追溯体系建设,强化全流程数字化监管。国家药监局等相关部门相继出台《药品信息化追溯体系建设指导意见》《关于做好药品追溯系统建设工作的通知》等政策文件,明确要求"落实企业主体责任,实现药品全链条可追溯"。国务院《"十四五"国家药品安全规划》进一步强调"完善药品追溯制度,推进追溯信息互通共享",以数字化手段提升药品安全监管效能;与此同时,中共中央办公厅《关于解决形式主义突出问题为基层减负的通知》提出"充分利用信息化手段,减少重复性人工核查,切实减轻基层监管负担"。
产品介绍,"互联网+药品监管"升维
药品(疫苗)追溯监管平台,是一个全链条、全主体、全智能的药品安全数字化监管解决方案。体系以“标准统一、数据互通、智能协同”为核心,通过构建“1套标准体系+1个数据中心+2个移动应用+3大应用系统”的智慧监管架构,实现药品(疫苗)从生产到接种的全生命周期精准管控,助力监管部门从“传统巡查”迈向“智慧治理”。
产品功能,智慧追溯赋能监管,全链协同守护安全
通过"一码贯通、温控同步"的智能追溯模式,实现药品(疫苗)从生产到接种的全流程流向追踪与冷链环境监控,确保每一支药品来源可查、去向可追、温度可控,全面提升药品质量安全监管效能。
01
追溯监管 · 安全可溯
物码同追全程溯源,冷链并行安全可控
为药品(疫苗)全链条相关单位提供智能协同服务,通过建立召回、封存、协查等标准化协同流程,实现监管部门、医疗机构、企业等多方联动闭环处置,确保药品安全事件响应及时、处置高效、全程可溯。
02
追溯协同 · 闭环共治
多端联动高效协同,全程追溯闭环管理
基于全省药品(疫苗)追溯大数据,构建智能分析系统,实现流向实时监控、异常智能预警、风险精准研判,全链数据深度挖掘,为药品(疫苗)安全监管提供数据支撑和决策支持。
03
追溯分析 · 风险先知
数据联动精准研判,智能监控风险预警
依托药品(疫苗)追溯大数据中台,构建"生产-流通-接种"全流程可视化监管系统,通过智能分析引擎实时监控流向、自动预警异常,为风险防控和应急处置提供精准数据支撑。
04
全景智图 · 云上监管
一图纵览全链动态,一键定位风险隐患
对接国家药品监管平台与省级数据中心,构建药品全链条数据共享通道,企业基础信息"一次填报、多方共享"。企业实时获取权威数据提升质量,监管部门通过企业反馈持续完善数据,形成"国家-省-企业"数据治理闭环。
05
数据互联 · 政企协同
纵向贯通国家省域,横向激活企业数据
创新打造网页直报、Excel导入、系统对接三位一体报送体系,全面兼容主流医药信息系统接口,实现企业经营数据"一次录入、自动校验、无缝上报",满足GSP全业务类型数据规范报送要求,切实减轻企业负担。
06
药企报送 · 多元兼容
全渠道采集无死角,跨系统兼容即插即用
创新构建药品、批次、企业、单据四维聚合查询体系,实现监管数据智能关联与穿透式检索。通过企业全景画像、药品全链追溯等功能,支持监管人员快速获取药品流向、企业经营等关键信息。
07
聚合查询 · 精准监管
多维聚合一键关联,全链数据精准定位
基于药品本位码与生产批次智能匹配,构建药品全流程流向追踪网络。监管人员可任意穿透查询单批药品的上下游关联单据,实现"正向追溯来源、逆向追踪去向"的闭环监管,让每一粒药的省内流通轨迹清晰可见。
08
药品流向 · 全链追踪
一键关联上下游数据,精准还原药品轨迹
创新构建药品、批次、企业、单据四维聚合查询体系,实现监管数据智能关联与穿透式检索。通过企业全景画像、药品全链追溯等功能,支持监管人员快速获取药品流向、企业经营等关键信息。
10
监管报表 · 按需定制
多维聚合一键关联,全链数据精准定位
通过智能监测企业报送数据,自动识别长期未报、漏报错报等异常情况,实时触发预警机制,帮助监管部门第一时间发现风险苗头,实现从被动处置到主动防控的监管模式升级。
09
预警哨兵 · 智能监测
异常数据实时监测,风险隐患及时防控
产品优势,五维智控构建药品全链追溯新生态
1、全链一码追溯,流向精准可控 :以药品追溯码为核心,实现生产、流通、接种全流程双向追踪,支持秒级定位问题批次,确保药品全程可监管。
2、政企数据互通,协同闭环处置 :对接国家/省级平台,提供企业多方式报送通道;智能分发召回、协查等任务,构建跨部门协同治理闭环。
3、智能风险预警,主动防控隐患 :实时监测数据异常、冷链偏离等风险,自动触发多级预警,实现从"事后处置"到"事前预防"的监管升级。
4、智多维穿透分析,监管决策有据 :支持药品、企业、批次、单据四维数据聚合分析,15种自定义报表一键生成,赋能精准监管决策。
5、柔性接口适配,企业零成本接入 :兼容主流医药信息系统,提供网页/Excel/API三种报送方式,企业无需改造即可无缝对接监管平台。
应用场景,全链智慧监管,以追溯保安全
药品生产质量监管、疫苗冷链运输监控、医疗机构接种管理、批发企业流通追溯、零售药店销售管控等;
构建"生产-流通-接种"全环节、跨部门的药品(疫苗)智慧监管协同体系。
让我们全方位的数字化方案,勾勒您数字转型的宏图
突破思维的围城,拥抱变革的浪潮
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